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2021年8月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第2號）》（國耗聯(lián)采字〔2021〕1號  ）及《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件（GH-HD2021-1）》。公告明確，9月14日，第二批國家組織的高值醫(yī)用耗材人工關(guān)節(jié)的帶量采購將在天津開標(biāo)，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品和價(jià)格。

　　高值醫(yī)用耗材帶量采購有了新要求

　　2021年6月4日，國家醫(yī)保局聯(lián)合八部委印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）（以下簡稱31號文件），31號文件延續(xù)了國辦發(fā)2號文件的”國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作、需求導(dǎo)向、確保質(zhì)量、招采合一、量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)、確保使用、暢通采用和結(jié)算等”指導(dǎo)原則，提出對“臨床用量較大、采購金額較高、使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的耗材”進(jìn)行帶量采購，并針對于醫(yī)用耗材不同于藥品的特點(diǎn)及各地醫(yī)用耗材帶量采購的試點(diǎn)，提出了高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的新要求，如將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購量合并，統(tǒng)一競價(jià)，公平競爭；鼓勵(lì)合并分組，促進(jìn)競爭；需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng)，視為一個(gè)品種進(jìn)行采購；多家企業(yè)中選的，應(yīng)合理控制不同企業(yè)之間的差價(jià)；通過質(zhì)量和價(jià)格競爭產(chǎn)生中選價(jià)格和中選企業(yè)等等。

　　31號文件尤其提出“根據(jù)高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，可采取招標(biāo)、競爭性談判、詢價(jià)等方式進(jìn)行采購。”由此可見，“因材施策”將成為我國醫(yī)用耗材未來集中帶量采購的指導(dǎo)思想，未來將構(gòu)建的是“一品一策”集采策略和方法。

　　 “因才施策”的指導(dǎo)思想在近期安徽省、河南省的醫(yī)用耗材的帶量采購中已經(jīng)有所體現(xiàn)，在第二批國家組織的人工關(guān)節(jié)的帶量采購中體現(xiàn)得更為突出。

　　各地耗材帶量采購試點(diǎn)各有千秋

　　2020-2021年，各地開展了骨科醫(yī)用耗材的帶量采購試點(diǎn)。2020年8月，江蘇省針對初次置換人工膝關(guān)節(jié)進(jìn)行帶量采購，平均降幅67.3%，最大降幅81.9%；2020年11月，山東淄博等七市聯(lián)盟對骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材進(jìn)行集采，平均降幅67.3%，最大降幅達(dá)94%。在此基礎(chǔ)上，2021年7月，安徽省、河南十二省聯(lián)盟對骨科醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量采購。

　　安徽在集中采購的各項(xiàng)改革中始終走在全國前列。2019年7月16日，安徽省印發(fā)《省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》，開啟了全國首省級高值耗材集采；2021年6月3日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》，再次將“骨科植入-脊柱、人工晶體、冠脈擴(kuò)張球囊、血液透析器”等四類高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購范圍。2021年7月22日，安徽省醫(yī)保局印發(fā)《安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購文件（編號：AHYYCG-2021-01）》，并開始實(shí)施集中帶量采購，結(jié)果顯示本次擬中選產(chǎn)品與參考價(jià)相比，平均降幅為75%；與2019年安徽省*一次骨科植入脊柱類談判成功產(chǎn)品價(jià)格相比，平均再降59%。

　　安徽本輪集中帶量采購的特點(diǎn)可以概括為沿用了傳統(tǒng)的雙信封招標(biāo)方式，技術(shù)標(biāo)和價(jià)格標(biāo)兩輪淘汰，通過技術(shù)綜合評審將產(chǎn)品分為A、B組，結(jié)合組套技術(shù)評審綜合得分來計(jì)算產(chǎn)品限價(jià)，按照有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量確定議價(jià)競價(jià)方式，價(jià)格不得高于2019年以來省實(shí)際采購價(jià)、全國省級集中采購掛網(wǎng)價(jià)、省級帶量采購價(jià)最低值，在限價(jià)的基礎(chǔ)上按降幅進(jìn)行競價(jià)，中選產(chǎn)品保持合理價(jià)差≤1.5倍，組間價(jià)差要求B組價(jià)格不能高于A組，建立擬中選價(jià)格的調(diào)平機(jī)制，若擬中選企業(yè)不接受調(diào)平的，擬中選產(chǎn)品所在組套視為未中選。

　　河南省在我國醫(yī)藥集中采購的發(fā)展歷程上應(yīng)該是歷史最悠久的省份，河南省牽頭的豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購被視為“小國采”，其特點(diǎn)與安徽截然不同。2021年8月11日，河南省醫(yī)保局牽頭山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省、湖南省、河北省形成醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟，印發(fā)《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購公告》。此次省際聯(lián)盟采購共設(shè)三個(gè)采購包，需求量9676萬套，涉及到的國產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)數(shù)量近百家，規(guī)模之大也創(chuàng)造了之最。

　　從十二省耗材聯(lián)盟采購特點(diǎn)看，明顯借鑒了*一批國家耗材聯(lián)合采購的部分方法，對第二批國家耗材聯(lián)合采購提供了試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。其特點(diǎn)為根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量劃分，需求量占比累計(jì)達(dá)到80%或排名前五的為A組，其余為B組；選定代表品，設(shè)定基準(zhǔn)價(jià)；按照價(jià)格由低到高確定擬中選企業(yè)，中選率70%；按照申報(bào)企業(yè)的數(shù)量，采用競價(jià)和議價(jià)兩種方式；投標(biāo)價(jià)格不得高于最低申報(bào)價(jià)1.8倍；代表品申報(bào)價(jià)格低于基準(zhǔn)價(jià)格的50%；鈦金屬產(chǎn)品和不銹鋼產(chǎn)品間設(shè)置1：0.8的比價(jià)關(guān)系；伴隨服務(wù)成本單列，產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)價(jià)格分開報(bào)價(jià)、合并競價(jià)；建立了未中選的復(fù)活機(jī)制等等。